關(guān)于印發(fā)《安徽省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品耗材設(shè)備集中招標(biāo)采購(gòu)辦法》的通知

 關(guān)于印發(fā)《安徽省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品耗材設(shè)備集中招標(biāo)采購(gòu)辦法》的通知

各市、縣（市、區(qū)）人民政府：

經(jīng)省政府同意，現(xiàn)將《安徽省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品耗材設(shè)備集中招標(biāo)采購(gòu)辦法》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

                                                                                                      2015年2月8日

安徽省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品耗材設(shè)備

集中招標(biāo)采購(gòu)辦法

為規(guī)范和加強(qiáng)我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)管理，保障采購(gòu)質(zhì)量，降低虛高價(jià)格，促進(jìn)合理使用，破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)以及省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點(diǎn)方案等，制定本辦法。

一、總體要求與原則

（一）堅(jiān)持政府主導(dǎo)、發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，堅(jiān)持公平公正、陽(yáng)光操作、嚴(yán)格監(jiān)管。

（二）堅(jiān)持招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、“雙信封”制。集中采購(gòu)在公共資源交易平臺(tái)上運(yùn)行，嚴(yán)禁平臺(tái)外采購(gòu)交易。

（三）藥品、耗材由全省統(tǒng)一招標(biāo)或集中限價(jià)，實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)交易，各地帶量采購(gòu)、貨款按月支付、及時(shí)配送到位、嚴(yán)格合同管理、全程嚴(yán)格監(jiān)督。設(shè)備采購(gòu)實(shí)行分級(jí)分類集中招標(biāo)采購(gòu)。

二、組織管理

（一）省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組研究決定集中采購(gòu)工作重大事項(xiàng)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)省藥品、耗材、設(shè)備集中采購(gòu)管理辦公室（以下簡(jiǎn)稱省藥招辦，設(shè)在省衛(wèi)生計(jì)生委），負(fù)責(zé)全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材、設(shè)備集中采購(gòu)的管理工作。省醫(yī)藥集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦公室負(fù)責(zé)全省藥品、耗材及設(shè)備集中采購(gòu)監(jiān)督工作。

（二）安徽合肥公共資源交易管理中心醫(yī)藥分中心（簡(jiǎn)稱省醫(yī)藥分中心）承擔(dān)藥品、耗材及權(quán)限范圍內(nèi)醫(yī)用設(shè)備的全省集中采購(gòu)具體工作。

（三）各市、縣（市、區(qū)）醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)研究決定所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)工作重大事項(xiàng)。建立完善同級(jí)采購(gòu)、監(jiān)督管理組織機(jī)構(gòu)，承擔(dān)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材及設(shè)備集中采購(gòu)的管理和監(jiān)督工作。

三、集中采購(gòu)方式

（一）藥品集中采購(gòu)。

1．全省集中招標(biāo)。按照科學(xué)合理、公開(kāi)透明、陽(yáng)光操作、規(guī)范運(yùn)行、全程監(jiān)管、嚴(yán)格處罰的要求，省藥招辦對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)、屬于集中招標(biāo)采購(gòu)范圍的藥品，制定集中采購(gòu)目錄，實(shí)行全省統(tǒng)一招標(biāo)。

2．各地帶量采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)采購(gòu)目錄中，科學(xué)編制采購(gòu)計(jì)劃，集中帶量采購(gòu)，發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。市、縣級(jí)及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)原則上以設(shè)區(qū)市為采購(gòu)單位。省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參與屬地省轄市，也可組建省直醫(yī)院采購(gòu)聯(lián)合體，共同帶量采購(gòu)，不得單一、零星采購(gòu)。

3．實(shí)行帶量采購(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床用藥需求，依據(jù)省發(fā)布的基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄及限價(jià)，遴選本醫(yī)院實(shí)際使用品種。各帶量采購(gòu)單位匯總藥品品種信息及采購(gòu)量后，實(shí)行帶量采購(gòu)，量?jī)r(jià)掛鉤，在省級(jí)采購(gòu)限價(jià)（2014年中標(biāo)藥品按中標(biāo)價(jià)、醫(yī)保目錄內(nèi)非2014年中標(biāo)藥品按2012年縣級(jí)醫(yī)院藥品中標(biāo)價(jià)）基礎(chǔ)上，合理降低藥品價(jià)格。

4．其他藥品采購(gòu)。醫(yī)保目錄外的參照周邊省份最低價(jià)實(shí)行帶量采購(gòu)，在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)上備案采購(gòu)、網(wǎng)上交易。

5．探索建立中藥飲片（含中藥配方顆粒）的聯(lián)合采購(gòu)機(jī)制，規(guī)范采購(gòu)供應(yīng)渠道，保證藥品質(zhì)量，合理控制價(jià)格。

（二）耗材集中采購(gòu)。

1．全省集中限價(jià)。高值醫(yī)用耗材實(shí)行全省網(wǎng)上集中限價(jià)交易，分期分批擴(kuò)大范圍。列入全省集中采購(gòu)類別的耗材，省級(jí)統(tǒng)一限價(jià)，制定全省耗材網(wǎng)上集中交易目錄及限價(jià)。

2．各地帶量采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在耗材網(wǎng)上集中交易目錄中，參照藥品帶量采購(gòu)方法，組織帶量采購(gòu)，進(jìn)一步降低價(jià)格，并不得高于限價(jià)采購(gòu)。

3．嚴(yán)格采購(gòu)管理。已列入網(wǎng)上集中交易目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須實(shí)施網(wǎng)上集中采購(gòu)，嚴(yán)禁網(wǎng)下交易。屬于集中采購(gòu)目錄范圍，未通過(guò)限價(jià)品種，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有需要的，按規(guī)定實(shí)行網(wǎng)上備案交易。

4．暫未列入全省網(wǎng)上集中采購(gòu)目錄的其他類別醫(yī)用耗材，可由市、縣或醫(yī)療機(jī)構(gòu)按相關(guān)規(guī)定自行組織采購(gòu)。

（三）設(shè)備集中采購(gòu)。

1．分級(jí)分類集中采購(gòu)。全省乙類大型醫(yī)用設(shè)備、200萬(wàn)元及以上的醫(yī)用設(shè)備由省級(jí)組織集中采購(gòu)。價(jià)值50萬(wàn)元（含50萬(wàn)元）至200萬(wàn)元、且不屬于省級(jí)組織集中采購(gòu)的設(shè)備由市組織集中采購(gòu)，50萬(wàn)元以下的由市根據(jù)實(shí)際情況制訂本地區(qū)采購(gòu)方案。省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)200萬(wàn)元以下的醫(yī)用設(shè)備由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定自行采購(gòu)。

2．報(bào)送采購(gòu)需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床診治需求提出設(shè)備采購(gòu)需求（大型乙類設(shè)備裝備前須符合規(guī)劃并經(jīng)過(guò)論證），落實(shí)采購(gòu)資金后，按要求向相應(yīng)采購(gòu)權(quán)限的主管部門及公共資源交易機(jī)構(gòu)報(bào)送采購(gòu)需求。

3．實(shí)行帶量采購(gòu)。各級(jí)采購(gòu)機(jī)構(gòu)匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備配置需求和資金使用情況，確定采購(gòu)數(shù)量，擬定采購(gòu)計(jì)劃，編制集中采購(gòu)目錄，招生產(chǎn)企業(yè)。

4．屬于省級(jí)采購(gòu)權(quán)限的以省為單位，由省級(jí)采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)面向生產(chǎn)企業(yè)公開(kāi)招標(biāo)。大型乙類設(shè)備裝備原則上每年一次，其他設(shè)備原則上每季度一次，市級(jí)采購(gòu)次數(shù)由各市確定。

四、加強(qiáng)配送供應(yīng)管理

（一）衛(wèi)生計(jì)生主管部門要督促藥品耗材供貨企業(yè)承擔(dān)配送供應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)，積極組織貨源，減少中間環(huán)節(jié)，按時(shí)、保質(zhì)、保量送貨。急救藥品、耗材原則上在4小時(shí)內(nèi)配送到位，一般24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，最長(zhǎng)不超過(guò)72小時(shí)，節(jié)假日照常配送。配送藥品的剩余有效期，必須占有效期的三分之二以上。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)有特殊配送需求的，應(yīng)設(shè)法滿足。

（二）對(duì)地處偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)，特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送，主管部門要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)和配送管理，按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則，統(tǒng)籌做好藥品、耗材等配送工作。探索建立符合規(guī)范的縣級(jí)集中配送體系，實(shí)現(xiàn)縣鄉(xiāng)村一體化配送，提高集中度，保障及時(shí)供應(yīng)。

（三）各級(jí)藥品、耗材采購(gòu)管理及工作機(jī)構(gòu)要建立健全配送督導(dǎo)制度，及時(shí)收集和反饋供應(yīng)信息，加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，保障臨床需求。對(duì)配送不及時(shí)、影響臨床使用和拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的，要督促供貨企業(yè)及時(shí)糾正，限期整改。對(duì)長(zhǎng)期配送率低且督促后逾期不改的，取消其中標(biāo)或交易資格，并視情況列入不良記錄，及時(shí)對(duì)社會(huì)公布。

五、嚴(yán)格合同管理與貨款結(jié)算

（一）嚴(yán)格合同管理。

1．藥品、耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)商建立配送關(guān)系后，簽署委托或配送合同（協(xié)議），明確采購(gòu)品種、劑型、規(guī)格、型號(hào)、價(jià)格、數(shù)量、配送、結(jié)算方式與時(shí)限等內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)按照有關(guān)規(guī)定簽訂購(gòu)銷合同，嚴(yán)格合同管理，履行責(zé)任與義務(wù)。

2．各級(jí)集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)與設(shè)備中標(biāo)企業(yè)嚴(yán)格依據(jù)評(píng)標(biāo)結(jié)果簽訂采購(gòu)合同，明確設(shè)備型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)間和地點(diǎn)、付款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等，并監(jiān)督合同執(zhí)行。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)采購(gòu)合同簽訂和設(shè)備驗(yàn)收的規(guī)范管理，保證采購(gòu)質(zhì)量，嚴(yán)格防范各類風(fēng)險(xiǎn)。

（二）貨款按月支付。

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品、耗材等收支納入預(yù)算管理，實(shí)行?？顚Ｓ?，嚴(yán)格按照合同約定時(shí)間支付貨款，原則上按月支付。

2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照合同約定與供貨商結(jié)算貨款。

（三）完善藥品、耗材財(cái)務(wù)管理。

3．各地或醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體通過(guò)帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤，藥品、耗材價(jià)格差收支結(jié)余，在會(huì)計(jì)核算時(shí)記入其他收入項(xiàng)目。可作為提升醫(yī)療技術(shù)水平專用資金、藥事服務(wù)費(fèi)，用于支持提高醫(yī)療服務(wù)能力、指導(dǎo)臨床合理用藥，以及藥品（耗材）采購(gòu)管理等支出。

六、全程嚴(yán)格監(jiān)督

（一）完善集中采購(gòu)工作制度，健全內(nèi)部約束和外部監(jiān)督機(jī)制，用制度管事管人，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范，規(guī)范采購(gòu)程序。加強(qiáng)采購(gòu)全過(guò)程的嚴(yán)格管理與監(jiān)督，堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正，確保采購(gòu)各個(gè)環(huán)節(jié)陽(yáng)光運(yùn)作。

（二）嚴(yán)厲打擊藥品、耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、租借證照、銷售假劣藥品、商業(yè)賄賂等違規(guī)違法行為。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品、耗材等生產(chǎn)、配送企業(yè)誠(chéng)信記錄，將合同執(zhí)行情況、藥品、耗材質(zhì)量保證與保障供應(yīng)及時(shí)等指標(biāo)納入誠(chéng)信體系，及時(shí)公布不良記錄。

（三）嚴(yán)厲查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)在平臺(tái)之外的網(wǎng)下采購(gòu)交易行為，將藥品、耗材及設(shè)備集中采購(gòu)、貨款及時(shí)并足額支付等情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容。對(duì)醫(yī)院不按規(guī)定參加集中采購(gòu)、違反合同的，視情節(jié)進(jìn)行通報(bào)批評(píng)、限期整改。