【文字解讀】關(guān)于《安徽省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險中藥配方顆粒目錄》調(diào)整的政策解讀

    一、政策依據(jù)

  （一）國家相關(guān)政策規(guī)定。2021年2月，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》（2021年第22號）其中規(guī)定“中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的，各省級醫(yī)保部門可綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價格等因素，經(jīng)專家評審后將與中藥飲片對應(yīng)的中藥配方顆粒納入支付范圍，并參照乙類管理?！?/span>

  （二）安徽省政策規(guī)定。2022年3月，省醫(yī)保局會同省人社廳、省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于做好中藥配方顆?；踞t(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金支付工作的通知》（皖醫(yī)保秘〔2022〕15號）規(guī)定，符合以下條件的中藥配方顆粒，經(jīng)專家評審后，可納入安徽省醫(yī)保支付范圍。

   1.中藥配方顆粒對應(yīng)的中藥飲片已納入基金支付范圍。

   2.臨床必需、安全有效、價格合理、生產(chǎn)環(huán)節(jié)實施信息化追溯。

   3.按國家藥監(jiān)局制定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥配方顆粒（以下簡稱“國標(biāo)”）。

   4.按安徽省藥監(jiān)局制定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥配方顆粒（以下簡稱“省標(biāo)”）。

   5.符合條件的中藥配方顆粒實行通用名管理，不再定企業(yè)及機構(gòu)。

   二、起草過程

 （一）比對工作情況。截至2023年6月1日，國家及安徽省藥監(jiān)部門已正式公布，并在執(zhí)行的中藥配方顆粒（以下簡稱顆粒）標(biāo)準(zhǔn)共512種，其中343種已于2022年8月1日納入安徽省醫(yī)保支付范圍，13種不在國家及安徽省中藥飲片目錄不得納入基金支付范圍，剩余156種進(jìn)入專家評審環(huán)節(jié)。

 （二）專家評審情況。6月2日，省醫(yī)保局組織召開了專家評審會，由4家省屬醫(yī)療機構(gòu)推薦了9名副高及以上職稱中藥學(xué)專家參與評審，省藥監(jiān)局、省人社廳相關(guān)處室有關(guān)同志參加了評審會，省醫(yī)保局機關(guān)紀(jì)委安排人員全程參與了會議。經(jīng)專家評審，156種品種均作為擬納入基金支付范圍品種，進(jìn)入公示環(huán)節(jié)。

 （三）公示、公平競爭和合法性審查情況。

  1.公示情況。根據(jù)重大決策相關(guān)規(guī)定，156種擬納入安徽省醫(yī)保支付范圍的中藥配方顆粒，2023年6月2日至7月1日在我局官方網(wǎng)站進(jìn)行了公示，公示期間共收到1家企業(yè)的反饋意見，建議對部分中藥配方顆粒的名稱進(jìn)行規(guī)范，經(jīng)與省藥監(jiān)局提供的中藥配方顆粒備案材料進(jìn)行比對，企業(yè)反饋情況屬實，予以采納。

  2.公平競爭和合法性審查情況。7月10日，通過了省醫(yī)保局規(guī)劃財務(wù)和法規(guī)處公平競爭和合法性審查。

（四）集體審議情況。2023年7月24日，通知經(jīng)省醫(yī)保局2023年第12次局長辦公會審議通過。8月17日，省人力資源社會保障廳、省藥監(jiān)局完成會簽并聯(lián)合印發(fā)。

  三、主要內(nèi)容

 （一）為什么要調(diào)整中藥配方顆粒目錄？

   國家及省藥品監(jiān)管部門在不斷公布新的中藥配方顆粒的“國標(biāo)”和“省標(biāo)”，因此需要根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布情況，結(jié)合患者用藥實際以及醫(yī)?；鹗罩У惹闆r，按程序?qū)⒏喾蠗l件的中藥配方顆粒納入安徽省基金支付范圍，減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

 （二）本輪調(diào)整后安徽省納入基金支付的中藥配方顆粒共有多少種？

  本次在原343種顆粒已納入基金支付范圍的基礎(chǔ)上，新增了156種中藥配方顆粒，調(diào)整后《安徽省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險中藥配方顆粒目錄》共收載中藥配方顆粒499種。

 （三）中藥配方顆粒醫(yī)保支付政策。

  1.基本醫(yī)保和生育保險基金支付時，全省統(tǒng)一執(zhí)行30%的個人先行自付比例。

  2.備注“□”的中藥配方顆粒指單獨使用時基金不予支付，且全部由這些中藥配方顆粒組成的處方基金也不予支付。相關(guān)備注來源于國家醫(yī)保藥品目錄中對應(yīng)的中藥飲片。

   3.個人先行自付比例以及備注各統(tǒng)籌地區(qū)需嚴(yán)格執(zhí)行，不得自行調(diào)整。

 （四）中藥配方顆?；鹬Ц秴^(qū)分生產(chǎn)企業(yè)嗎？

   中藥配方顆粒實行通用名管理，不區(qū)分生產(chǎn)企業(yè)，省內(nèi)省外企業(yè)生產(chǎn)的同通用名中藥配方顆粒在省藥監(jiān)局備案通過后，其對應(yīng)的中藥飲片品種已在醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的，按程序納入基金支付范圍。

   （五）中藥配方顆粒醫(yī)保編碼如何管理？

   2022年8月，國家醫(yī)療保障局辦公室印發(fā)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》（醫(yī)保辦函〔2022〕40號）企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒醫(yī)保編碼由企業(yè)直接向國家醫(yī)保局申請，國家醫(yī)保局按程序和規(guī)則統(tǒng)一賦碼，全國統(tǒng)一執(zhí)行。

   （六）新納入的中藥配方顆粒執(zhí)行時間？

   考慮到編碼維護(hù)以及系統(tǒng)更新等事項，新增的156種中藥配方顆粒，自2023年10月1日起正式納入基金支付范圍。

解讀機關(guān)：省醫(yī)保局

咨詢處室：醫(yī)藥服務(wù)管理處

聯(lián) 系 人：吳剛

聯(lián)系方式：0551-69029717

  本文轉(zhuǎn)載自池州市醫(yī)療保障局，原文鏈接：https://ylbzj.chizhou.gov.cn/OpennessContent/show/1430294.html